研究倫理

人を対象とする研究

人を直接の対象とし、個人からその人の行動、環境、心身等に関する情報、データ等を収集・採取して行われる研究については、研究者からの申請に基づき審査を行っています。申請は任意ですが、申請される場合は、必ず研究開始前に申請してください。申請から承認まで最短で1ヶ月程度かかりますので、余裕を持って申請してください。
なお、文部科学省・厚生労働省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」等、国の定める生命科学・医学系研究に関する指針等の適用対象となる研究に該当する場合は必ず申請してください。

規準規程関係
同志社大学「人を対象とする研究」倫理規準[PDF 155KB]
同志社大学「人を対象とする研究」に関する倫理審査委員会規程[PDF 138KB]
※2022年10月13日付で規程が改正されました。
人を対象とする研究計画等の審査についての申合せ[PDF 106KB]
※2022年9月12日付で申合せが改正されました。
人を対象とする研究計画等に係る迅速審査に関する申合せ[PDF 134KB]
※2022年9月12日付で申合せが改正されました。
人を対象とする研究計画等に係る一括審査に関する申合せ[PDF 132KB]
※2022年1月29日付で申合せが改正されました。
「人を対象とする研究」倫理審査を必要としない研究に関する取扱要領[PDF 83KB]
※2022年1月29日付で取扱要領が改正されました。
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する取扱要領[PDF 95KB]
※2022年1月29日付で取扱要領が改正されました。
重篤な有害事象発生時に研究者等が実施すべき事項の手順書[PDF 152KB]
※2022年1月29日付で手順書が改正されました。
不適合の可能性把握時に研究者等が実施すべき事項の手順書[PDF 123KB]
※2022年5月10日付で手順書が制定されました。
人体から取得された試料および情報等の保管に関する手順書[PDF 139KB]
※2022年1月29日付で手順書が改正されました。

申請資料関係(申請は倫理審査室へ)
「人を対象とする研究」に関する倫理審査 申請の手引き[PDF 910KB]
※2022年3月14日付で申請の手引きが改正されました。
人を対象とする研究計画等倫理審査申請書(様式0)[Word 28KB]
※2022年9月1日付で倫理審査申請書(様式0)が改正されました。
一括審査申請書(一括審査様式1)[Word 27KB]
※2022年9月1日付で一括審査申請書(一括審査様式1)が改正されました。
研究計画書(様式1)[Word 90KB]
※2021年11月1日付で様式1が改正されました。
変更届(様式4)[Word 22KB]
※2022年9月1日付で様式4が改正されました。
説明書(雛型)[Word 43KB]
同意書(雛型)[Word 25KB]
研究分担者リスト(一括審査様式2)[Excel 24KB]
※2021年7月27日付で研究分担者リスト(一括審査様式2)が制定されました。
研究機関要件確認書(一括審査様式3)[Excel 52KB]
※2021年7月27日付で研究機関要件確認書(一括審査様式3)が制定されました。
他の研究機関への新規試料・情報の提供に関する届出書(研究協力機関様式1)[Word 47KB]
※2022年3月14日付で他の研究機関への新規試料・情報の提供に関する届出書(研究協力機関様式1)が制定されました。
医学系研究に関する倫理指針等不適合に関する報告書(不適合報告書様式1)[Word 31KB]
※2022年5月10日付で医学系研究に関する倫理指針等不適合に関する報告書(不適合報告書様式1)が制定されました。

人を対象とする医学系研究に関する倫理講習について
生命科学・医学系研究倫理講習 受講手順(2022年度版)[PDF 2MB]


研究に関する指針等についての情報
  文部科学省 ライフサイエンスの広場HP
   生命倫理・安全に対する取組が掲載されています。
  厚生労働省HP
   各種指針・通知・ガイダンスが掲載されています。

動物実験等の実施について

法律等の順守はもとより動物愛護、環境保全等の観点から実験計画の申請を義務付けています。

規準規程関係
同志社大学動物実験等の実施に関する規程[PDF 426KB]
同志社大学動物実験委員会規程[PDF 177KB]
同志社大学動物実験等の実施に関する規程(英文)[PDF 66KB]

動物の愛護及び管理に関する法律(環境省)
実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準(環境省)
研究機関等における動物実験等の実施に関する基本指針(文部科学省)
動物実験の適正な実施に向けたガイドライン(日本学術会議)
病原体等安全管理規程(国立感染症研究所)

申請関係
動物実験実施計画書、実験実施者・実験動物飼養者【別紙】、実施報告書、変更申請書[Excel 265KB]
※2022年9月以降の申請からフォームを変更しております。ご注意ください。
動物実験実施計画書 別紙[PDF 80KB]
動物実験実施計画書(記入上の注意)2022年度[PDF 630KB]
同志社大学所属者の動物実験参加に係る確認書[Word 59KB]
※2013年4月1日から他機関で実施される動物実験参加の場合に届出が必要となりました。ご注意ください。
同志社大学所属者の動物実験参加に係る確認書(記入上の注意)(様式9)[PDF 222KB]

審査結果関係
動物実験実施報告書の審査結果について[PDF 49KB]

飼養及び保管の状況
2021年度 飼養及び保管の状況[PDF 44KB]
2020年度 飼養及び保管の状況[PDF 49KB]
2019年度 飼養及び保管の状況[PDF 49KB]

教育訓練の実績
2021年度 教育訓練の実績[PDF 62KB]
2020年度 教育訓練の実績[PDF 68KB]
2019年度 教育訓練の実績[PDF 66KB]

自己点検・評価
2021年度 動物実験に関する自己点検・評価報告書[PDF 387KB]
2020年度 動物実験に関する自己点検・評価報告書[PDF 353KB]
2019年度 動物実験に関する自己点検・評価報告書[PDF 343KB]


動物実験に関する検証プログラム
動物実験に関する検証結果報告書<2022年(令和4年)3月>[PDF 1.1MB]
動物実験に関する検証結果報告書<2014年(平成27年)3月>[PDF 3MB]

同志社大学動物実験委員会委員
2022年度 同志社大学動物実験委員会委員[PDF 188KB]
2021年度 同志社大学動物実験委員会委員[PDF 152KB]
2020年度 同志社大学動物実験委員会委員[PDF 155KB]

組換えDNA実験安全管理について

法律等の順守はもとより安全確保等の観点から実験計画の申請を義務付けています。

規準規程関係
同志社大学組換えDNA実験安全管理規程[PDF 124KB]
同志社大学組換えDNA実験安全管理規程細則[PDF 182KB]

申請関係
各種申請様式
(本学教職員認証が必要。「環境保全・実験実習支援センター」の『++申請書〔組換えDNA〕』に掲載)

参考資料
遺伝子組換え生物等の使用・保有に係る手続きについて
(本学教職員認証が必要。「環境保全・実験実習支援センター」のページ最下部『関連規程・資料』に掲載)
「遺伝子組換え実験」及び「遺伝子組換え生物等」について
(本学教職員認証が必要。「環境保全・実験実習支援センター」のページ最下部『関連規程・資料』に掲載)